P ProFL Automation

PCS 7 / SIMATIC Batch / Pharma GMP / Industrial AI

PCS 7 & SIMATIC Batch Expert Engineering für die pharmazeutische Produktion.

Expert Engineering, Consulting und Projektbegleitung für GMP/GxP-Umgebungen: Commissioning, SIMIT-Simulation, Validierungssupport und Full Lifecycle Engineering in DACH, der EU, Asien, Amerika und Australien.

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Siemens PCS 7 CFC/SFC/SCL, APL, WinCC, AS/OS Engineering, Process Historian und Information Server.
SIMATIC Batch / Validation Rezepte, Units, Phasen, ISA-88, SWFAT, FAT/SAT sowie IQ/OQ/PQ-Unterstützung.
SIMIT / Training Simulation, virtual commissioning, troubleshooting workshops and handover training.
Industrial Networks Profibus, Profinet, Modbus, Profisafe, OPC, MES interfaces and industrial communication troubleshooting.
Industrial AI AI support for diagnostics, documentation, alarm analysis, engineering workflows and maintenance teams.

Über ProFL

Praktische Engineering-Erfahrung aus Pharma, Biotech und Prozessindustrie.

ProFL Automation basiert auf der praktischen Projekterfahrung von Michał Witek in regulierten Produktionsumgebungen. Der Schwerpunkt liegt auf Siemens PCS 7, SIMATIC Batch, SIMIT, Validierungssupport, Commissioning und technischer Projektbegleitung.

Mit mehr als 10 Jahren Erfahrung in Pharma- und Biotech-Projekten sowie 7 Jahren Oil-&-Gas-Automation unterstützt ProFL Teams dort, wo tiefes Systemverständnis, saubere Dokumentation und ruhige Umsetzung auf der Anlage entscheidend sind.

  • 10+ Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie, darunter Einsätze auf Lead-Expert-Level
  • Automatisierung und Robotik, Schlesische Technische Universität
  • Erfahrung mit PCS 7, SIMATIC Batch, WinCC und S7-300/400
  • Training, Coaching, Consulting und Dokumentation für Kundenteams
  • 7 Jahre Oil-&-Gas-Automation-Erfahrung

Typische Einsätze

Konkrete Unterstützung für Engineering, Shutdowns, Tests und Inbetriebnahmen.

PCS 7 Health Check & Troubleshooting

Systemanalyse, Diagnose, Ursachenfindung, Performance-Checks und technische Empfehlungen für bestehende PCS 7-Installationen.

Full Lifecycle Engineering

Basic Design, Detail Design, kontrollierte Änderungen, Shutdown Upgrades, Optimierung, technische Abstimmung und Projektbegleitung.

SIMATIC Batch & Validation Support

Rezepte, Units, Equipment Phases, ISA-88-Strukturen, Batch-Reports sowie Unterstützung bei SWFAT, FAT/SAT und IQ/OQ/PQ.

SIMIT & Virtual Commissioning

Signalsimulation, Testumgebungen, virtuelle Inbetriebnahme, Operator-Training und Risikoreduktion vor Arbeiten auf der Anlage.

Industrial Networks & Interfaces

Profibus, Profinet, Modbus, Profisafe, OPC, MES-Schnittstellen und Troubleshooting zwischen Automatisierung und übergeordneten Systemen.

Training & Handover

Praktische Workshops, Coaching, Systemdokumentation und Übergabe für Engineering-, Maintenance- und Operation-Teams.

Wenn Sie ein PCS 7-, Batch-, SIMIT- oder Commissioning-Thema haben, senden Sie kurz Scope, Standort, Systemversion und Projektphase. ProFL prüft, wie die Unterstützung konkret aussehen kann.

Praxisbeispiele

Typische Projektsituationen, in denen ProFL Teams gezielt entlastet.

01

Software-Update während Shutdown

Planung und Vorbereitung von PCS 7-Softwareänderungen für geplante Anlagenstillstände: Scope-Klärung, technische Abstimmung mit Process Experts, Validation Team und Qualification Team, Vorbereitung der Softwarepakete, Testplanung, Risikobewertung und strukturierte Umsetzung während des Shutdowns. Ziel ist eine kontrollierte Online-Inbetriebnahme mit klaren Tests, sauberer Dokumentation und möglichst kurzer Anlagenstillstandszeit.

02

SIMATIC Batch recipe preparation

Leading und Koordination bei der Vorbereitung von SIMATIC-Batch-Rezepten: Abstimmung mit Verfahrenstechnik und Produktion, Strukturierung von Units, Equipment Phases und Rezeptlogik, Programmierung von Templates und Rezepten sowie Unterstützung bei Tests, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ und Validierung. Fokus: robuste Rezeptstrukturen, nachvollziehbare Änderungen und saubere Übergabe an Produktion und QA.

03

SIMIT / Virtual Commissioning

Aufbau oder Unterstützung von SIMIT-Testumgebungen für PCS 7- und Batch-Projekte. Simulation von Signalen, Sequenzen und Operator-Szenarien, um Logik, Abläufe und Fehlerfälle vor der Arbeit auf der Anlage zu prüfen. Ziel ist weniger Risiko beim Commissioning, bessere Vorbereitung der Tests und ein ruhigerer Start auf der echten Anlage.

Industrial AI

AI-basierte Unterstützung für industrielle Automatisierung.

ProFL entwickelt und unterstützt pragmatische AI-basierte Lösungen für industrielle Automatisierung: Analyse von Produktions- und Diagnosedaten, Unterstützung bei Troubleshooting, technische Dokumentation, Engineering-Workflows und Assistenzsysteme für Maintenance- und Operation-Teams. Der Fokus liegt auf sicheren, nachvollziehbaren Lösungen, die bestehende PCS 7-, Batch-, SCADA-, MES- oder Datenumgebungen ergänzen, statt sie zu ersetzen.

Fokusthemen

Vertiefende Informationen zu PCS 7, Batch, SIMIT und Industrial AI.

PCS 7 Support für Pharma

Engineering, Troubleshooting und kontrollierte Änderungen in GMP/GxP-Umgebungen.

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SIMATIC Batch Validation Support

Rezeptvorbereitung, Templates, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ und Validierung.

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SIMIT Virtual Commissioning

Simulation, Testumgebungen und Risikoreduktion vor Arbeiten auf der Anlage.

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Industrial AI Solutions

Moderne AI-basierte Lösungen für Diagnostik, Dokumentation, Maintenance und Engineering.

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Branchen

Automation Support für regulierte und anspruchsvolle Prozessumgebungen.

ProFL unterstützt Engineering- und Automatisierungsteams in regulierten und anspruchsvollen Prozessumgebungen. Der Schwerpunkt liegt auf Pharma und Biotech, ergänzt durch Erfahrung in Prozessindustrie, Utilities, Industrial AI, Oil & Gas und industrieller Infrastruktur.

Pharma & Biotech

PCS 7, SIMATIC Batch, GMP/GxP, Validierung, Rezepturen, CIP/SIP, Fermentation, Filtration, Single-Use und Edelstahl-Anlagen.

Process Industry & Utilities

Automatisierung, Schnittstellen, Prozessdaten, industrielle Kommunikation, Troubleshooting und technische Projektbegleitung für bestehende Anlagen.

Industrial AI

AI-basierte Unterstützung für Engineering, Maintenance, Dokumentation, Alarmanalyse und Produktionsdaten als Ergänzung zu bestehenden Automatisierungs- und Datensystemen.

Oil & Gas / Industrial Infrastructure

Erfahrung aus anspruchsvollen Automatisierungsumgebungen mit Fokus auf robuste Systeme, klare Schnittstellen, Diagnose und zuverlässige Inbetriebnahme.

Pharma project experience

Built around regulated production, batch processes and real site work.

Project experience includes pharmaceutical and biotech production environments such as Takeda, Octapharma, BPL, BBIO, MSD and further customers under NDA.

Typical assignments include stainless steel and single-use integration, CIP/SIP/DIP, filtration, formulation, fermentation, tank farms, MES interfaces and virtualized redundant PCS 7 environments.

PCS 7 SIMATIC Batch SIMIT GMP / GxP ISA-88 SWFAT FAT / SAT IQ / OQ / PQ Process Historian Information Server MES Profibus Profinet Modbus

Working model

Prepared remotely. Executed cleanly on site.

  1. 01

    Scope review, system context, PCS 7/Batch version and risk points.

  2. 02

    Engineering preparation, simulation or test package where it reduces site risk.

  3. 03

    SWFAT, FAT/SAT, IQ/OQ/PQ support, commissioning, troubleshooting, training and handover documentation.

Kontakt

Sprechen wir über PCS 7, SIMATIC Batch, Consulting oder Commissioning.

office@profl-automation.eu LinkedIn: Michał Witek LinkedIn: Łukasz Bizoń LinkedIn: Karol Moździerz

Für Projektanfragen bitte kurz Scope, Standort, PCS 7-Version, Batch-Umfang, Validierungsphase, Projektphase und Zieltermin senden.

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